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持续气道正压系统
产品名称: |
持续气道正压系统CPAP System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2541317号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.14 |
有效期: |
2015-04-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ResMed Limited 【注册人住所】1ElizabethMacarthurDrive,BellaVista,NSW2153,Australia 【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive,Bella Vista, NSW 2153,Australia 【代理人名称】瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 【型号、规格】S9 AutoSet, S9 Elite 【结构及组成】产品由S9主机、供电装置、SD卡、SD卡保护夹组成。CPAP设定范围和误差:4.0cmH2O~20cmH2O;AutoSet设定范围和误差:4.0cmH2O~20cmH2O;最大流速:≥160L/min。S9 AutoSet具有手动模式和自动模式,S9 Elite只有手动模式。 【适用范围】用于治疗体重在30 公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者,可在家庭和医院环境使用。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 0949-2011《持续气道正压系统》 【售后服务机构】瑞思迈(北京)商业经纪有限公司
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