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持续气道正压系统

    产品名称: 持续气道正压系统CPAP System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2541317号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.14
    有效期: 2015-04-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ResMed Limited
    【注册人住所】1ElizabethMacarthurDrive,BellaVista,NSW2153,Australia
    【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive,Bella Vista, NSW 2153,Australia
    【代理人名称】瑞思迈(北京)商业经纪有限公司
    【型号、规格】S9 AutoSet, S9 Elite
    【结构及组成】产品由S9主机、供电装置、SD卡、SD卡保护夹组成。CPAP设定范围和误差:4.0cmH2O~20cmH2O;AutoSet设定范围和误差:4.0cmH2O~20cmH2O;最大流速:≥160L/min。S9 AutoSet具有手动模式和自动模式,S9 Elite只有手动模式。
    【适用范围】用于治疗体重在30 公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者,可在家庭和医院环境使用。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 0949-2011《持续气道正压系统》
    【售后服务机构】瑞思迈(北京)商业经纪有限公司

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