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糖类抗原定标液

    产品名称: 糖类抗原125定标液CA 125 ⅡCalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3400213号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.20
    有效期: 2015-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×1.0ml
    【结构及组成】CA 125 II Cal1:2×1.0 mL;CA 125 II Cal2:2×1.0 mL。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上肿瘤相关抗原CA125检测项目的定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 3683-2010

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