|
|
糖类抗原定标液
产品名称: |
糖类抗原125定标液CA 125 ⅡCalSet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3400213号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.01.20 |
有效期: |
2015-01-19 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4×1.0ml 【结构及组成】CA 125 II Cal1:2×1.0 mL;CA 125 II Cal2:2×1.0 mL。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上肿瘤相关抗原CA125检测项目的定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 3683-2010
|
|
|