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两款1类新药上市！

月日，国家药监局网站消息，批准康融东方（广东）医药有限公司申报的伊努西单抗注射液注射液（商品名伊喜宁）上市。适应症为在控制饮食的基础上，与他汀类药物或者与他汀类药物及其他降脂降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（商品名齐倍安）上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患

2024/10/4 14:33:18



齐鲁制药艾托组合抗体宫颈癌二线治疗适应症获批

近日，艾帕洛利托沃瑞利单抗（，商品名齐倍安，以下简称“艾托组合抗体）获得中国国家药品监督管理局（）批准，用于既往接受含铂治疗失败的复发或转移性（）宫颈癌患者的治疗。这一里程碑式的进展，不仅标志着我国晚期宫颈癌治疗领域的一大突破，也预示着肿瘤免疫治疗迎来了新的发展阶段。据悉，艾托组合抗体是由齐鲁制药通过自主研发的技术平台设计生产的首个抗和抗的双功能组合抗体，已经在宫颈癌肺癌肝癌等实体瘤领域展现了极具潜力的疗效与安全性，凭借着独特的机制已经在肿瘤双免疫治疗策略的征途中走在前列！艾托组合抗体宫颈癌适应

2024/10/4 14:23:27



上半年销售超3亿美元的抗癌药，国内获批了！

疗法就是嵌合抗原受体细胞免疫疗法，英文全称。这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果，是一种非常有前景的，能够精准快速高效，且有可能治愈癌症癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。近年来，治疗在多个恶性肿瘤尤其是血液恶性肿瘤中取得了不错的成果，为患者提供了新的有效治疗手段带来了新的希望。当前，市场正在迅速扩张，市场空间广阔。有机构预测，年全球细胞治疗市场规模为亿美元，预计年，市场有望从亿美元增长到亿美元，复合年增长率。面对广阔市场空间，药企也在积极布局。据财联社消

2024/8/30 10:02:43



首个国产抗IL-17药物获批上市

月日午间，智翔金泰传来喜讯公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的用于治疗中重度斑块状银屑病适应症的类新药“赛立奇单抗注射液注射液（商品名金立希，规格）”上市。公司表示，这是其首款获批上市产品，预计将对未来经营业绩产生积极影响。资料显示，赛立奇单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品类，作用靶点为。该产品可通过抗体特异性结合血清中的蛋白，阻断与的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对过表达的斑块状银屑病中轴型脊柱关节炎等自身

2024/8/28 9:45:45



连发4则！“医药一哥”这4款药物获批临床了

月日，“医药一哥”恒瑞医药接连发布则有关公司或子公司获得药物临床试验批准通知书的公告，值得关注。片公告显示，近日，公司收到国家药品监督管理局以下简称“国家药监局”核准签发关于片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展晚期实体瘤的临床试验。片是一种新型高效选择性的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤细胞增殖发挥抗肿瘤抗肿瘤作用。经查询，国内暂无同类产品获批上市。夫那奇珠单抗注射液注射液公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于夫那奇珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，

2024/8/12 10:13:36



700亿A股巨头，宣布终止！

月日，上海医药发布公告，决定终止三个临床试验及后续开发。三个抗癌抗癌药研发项目累计投入超亿元。近天后，月日，上海医药又宣布终止四个研发项目的临床试验及后续开发，四个项目总计研发投入约为亿元。据统计，年，有款候选药物退出在研管线。又终止四个研发项目上海医药月日发布公告，为合理配置研发资源聚焦优势研发项目，公司基于对研发项目未来市场价值业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估，决定终止以及四个研发项目的临床试验及后续开发。是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于阳性的细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。年月，该项

2024/6/9 21:12:48