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脊柱内固定系统商品名
产品名称: |
脊柱内固定系统(商品名:Sky)Sky Reconstruction System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460594号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.17 |
有效期: |
2015-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GS Medical Co.,Ltd 【注册人住所】12F, Kolon Digital Tower Aston, 505-14, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-803, Korea 【生产地址】170-6, Seogeun-ri, Paltan-myeon Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】北京助邦盈信科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由椎弓根钉、锁钉、连接杆、固定钩、钩型连接器和箱型连接器组成,采用钛合金(钛6铝4钒)材料制造。产品表面无着色,为非灭菌包装。 【适用范围】该产品主要用于脊柱节段的矫正,固定和稳定,并使其与颈椎枕颈融合。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 0086-2011 《脊柱内固定系统》 【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司
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