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导引导管鞘商品名艾朴娜

    产品名称: 导引导管鞘(商品名:艾朴娜)Percutaneous Introducer Sheath
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3770394号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
    【注册人住所】Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen,Germany
    【生产地址】Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany
    【代理人名称】广州市景达斯医疗器械有限公司
    【型号、规格】1224-0545 1224-0590 1224-0645 1224-0665 1224-0690 1224-0745 1224-0765 1224-0790
    【结构及组成】该产品主要由带鲁尔锁连接器的鞘、带旋塞连接的扩张器、带冲洗侧臂、可拆卸的止血阀和可拆卸的三通旋塞组成。导管鞘材质为:聚醚嵌段酰胺(PEBAX),扩张器为氟化乙烯丙烯共聚物(FEP),鞘尖端可显影标记为铂金-铱金。 一次性使用产品,无菌状态供货。
    【适用范围】该产品将诊断治疗仪器引导至外周血管系统。这些仪器包括导管,导丝和其它介入医疗仪器等。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4308-2010《导引导管鞘》
    【售后服务机构】广州市景达斯医疗器械有限公司

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