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脊柱产品配套手术器械商品名
产品名称: |
脊柱产品配套手术器械(商品名:Trabecular Metal)Spinal Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1102961号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.28 |
有效期: |
2015-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054,美国 【生产地址】珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054,美国 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品为组合形式,由手柄、夯实器、试模、持取器、颈椎椎体试模、TM400前路试模、TM400外侧试模、植入器、托盘、牵开器组成。产品由符合ASTM-F899的630不锈钢制造。非灭菌包装。 【适用范围】供临床胸腰脊柱中的椎体、颈椎融合、胸腰椎脊柱替换手术,专门用于配合植入Trabecular Metal脊柱产品。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈骨金属科技公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3199-2011《脊柱产品配套手术器械》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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