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指引导管指引导管

    产品名称: 指引导管Hydrophilic Guiding Catheter指引导管Hydrophilic Guiding Catheter
    注册/备案号: 国械注进20173776511
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-16
    有效期: 2022-08-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PendraCare International B. V.
    【注册人住所】Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands
    【生产地址】Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】见型号、规格附页
    【结构及组成】该产品由柔软头端、单腔导管体和座组成。柔软头端由聚醚嵌段酰胺、不锈钢(304V)等材料制成。单腔导管体由聚酰胺、高密度聚乙烯、不锈钢(304V)等材料制成。座由聚酰胺材料制成。导管体部覆有亲水涂层DSM comfortCoat。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。
    【适用范围】该产品用于为治疗和诊断性设备的导入提供路径。用于冠状血管系统或外周血管系统。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由柔软头端、单腔导管体和座组成。柔软头端由聚醚嵌段酰胺、不锈钢(304V)等材料制成。单腔导管体由聚酰胺、高密度聚乙烯、不锈钢(304V)等材料制成。座由聚酰胺材料制成。导管体部覆有亲水涂层DSM comfortCoat。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于为治疗和诊断性设备的导入提供路径。用于冠状血管系统或外周血管系统。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:PendraCare International B. V.”变更为“注册人名称:PendraCare International B. V. 潘德拉凯尔国际有限公司”。
    【其他内容】/

招商信息

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