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钛夹钛夹

    产品名称: 钛夹钛夹
    注册/备案号: 国械注进20153013094
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-23
    有效期: 2020-09-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】VITALITEC INTERNATIONAL
    【注册人住所】Z.A. Vague de la Noe 35680 Domalain France
    【生产地址】Z.A. Vague de la Noe 35680 Domalain France
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
    【型号、规格】微型夹、小型夹、小/中型夹、中型夹、中/大型夹、大型夹
    【结构及组成】该产品由符合ISO5832-2-1999 的Ⅰ级纯钛材料制成。一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于各种外科手术需要结扎的血管。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO5832-2-1999 的Ⅰ级纯钛材料制成。一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于各种外科手术需要结扎的血管。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:VITALITEC INTERNATIONAL;注册人住所:Z.A. Vague de la Noe 35680 Domalain France”变更为“注册人名称:PETERS SURGICAL;注册人住所:42 rue Beno?t Frachon 93013 BOBIGNY CEDEX FRANCE”。
    【备注】2016年2月3日同意更正代理人住所内容,2015年9月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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