【注册人名称】VITALITEC INTERNATIONAL 【注册人住所】Z.A. Vague de la Noe 35680 Domalain France 【生产地址】Z.A. Vague de la Noe 35680 Domalain France 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 【型号、规格】微型夹、小型夹、小/中型夹、中型夹、中/大型夹、大型夹 【结构及组成】该产品由符合ISO5832-2-1999 的Ⅰ级纯钛材料制成。一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品适用于各种外科手术需要结扎的血管。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO5832-2-1999 的Ⅰ级纯钛材料制成。一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于各种外科手术需要结扎的血管。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:VITALITEC INTERNATIONAL;注册人住所:Z.A. Vague de la Noe 35680 Domalain France”变更为“注册人名称:PETERS SURGICAL;注册人住所:42 rue Beno?t Frachon 93013 BOBIGNY CEDEX FRANCE”。 【备注】2016年2月3日同意更正代理人住所内容,2015年9月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。