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卡马西平测定试剂盒比浊法
产品名称: |
卡马西平测定试剂盒(比浊法)Carbamazepine Flex? Reagent Cartridge (CRBM) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401169号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.07 |
有效期: |
2015-04-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DF87:80测试(4×20/试剂盒) 【结构及组成】检测孔1,2(液体):颗粒试剂;检测孔3,4(液体):缓冲液;检测孔5,6(液体):抗体(鼠单抗)。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于Dimension临床生化系统的卡马西平测定试剂盒(比浊法)是一种预期用于定量检测人血清或血浆中卡马西平(一种抗惊厥药)的体外诊断测试法。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0836-2011
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