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卡马西平测定试剂盒比浊法

    产品名称: 卡马西平测定试剂盒(比浊法)Carbamazepine Flex? Reagent Cartridge (CRBM)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401169号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.07
    有效期: 2015-04-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DF87:80测试(4×20/试剂盒)
    【结构及组成】检测孔1,2(液体):颗粒试剂;检测孔3,4(液体):缓冲液;检测孔5,6(液体):抗体(鼠单抗)。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Dimension临床生化系统的卡马西平测定试剂盒(比浊法)是一种预期用于定量检测人血清或血浆中卡马西平(一种抗惊厥药)的体外诊断测试法。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0836-2011

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