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孕酮检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
孕酮检测试剂盒(电化学发光法)Progesterone II |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401204号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.07 |
有效期: |
2015-04-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒 【结构及组成】M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1 瓶,6.5mL;链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL;含防腐剂。 R1:生物素化的抗孕酮抗体(灰盖),1 瓶,10mL;生物素化的抗孕酮抗体(小鼠)浓度0.15mg/L,磷酸盐缓冲液25mmol/L,pH值7.0;含防腐剂。R2:钌(Ru)标记的孕酮-多肽(黑盖),1 瓶,8mL ;钌(Ru)标记的孕酮-多肽(蔬菜源)浓度10ng/mL,磷酸盐缓冲液25mmol/L,pH值7.0; 含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月.。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用免疫学方法体外定量测定人血清和血浆中的孕酮。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0813-2011
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