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雌二醇检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
雌二醇检测试剂盒(电化学发光法)Estradiol Ⅱ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401201号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.07 |
有效期: |
2015-04-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒 【结构及组成】M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖), 1 瓶,6.5ml : 链霉亲合素包被的微粒, 0.72mg/ml,含防腐剂。 R1 生物素化的兔抗雌二醇抗体(灰盖), 1瓶,8ml : 生物素化的兔抗雌二醇多克隆抗体浓度45ng/ml 、甲二氢睾酮130ng/ml;MES缓冲液0.05mol/l,pH值6.0,含防腐剂。 R2: Ru(bpy) 32+标记的雌二醇-多肽(黑盖),1 瓶,8ml : Ru(bpy) 32+标记的雌二醇-多肽浓度2.75 ng/ml;MES 缓冲液0.05mol/l, pH值6.0, 含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用免疫学方法定量测定人血清和血浆中雌二醇的含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0623-2011
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