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两部委：疫苗不得与非药品同车运输，严控配送企业数量

近日，国家食药监总局和国家卫计委联合发布《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（以下简称通知），进一步规范第二类疫苗（以下称疫苗）冷链储存运输管理。《通知》提出，规范疫苗储运管理，提高疫苗配送效率。疫苗生产企业应当对疫苗配送企业的配送能力进行评估，严控配送企业数量。在同一省自治区直辖市，同一家疫苗生产企业选取疫苗配送企业不得超过家。接受委托配送的企业不得再次委托。疫苗生产企业应当严格按照《药品经营质量管理规范》的要求对疫苗配送企业区域仓储企业的冷链储存运输条件及执行规范的能力进行实

2017/9/5 9:31:53



保健品市场需规范

近年来，送保健品成为人们走亲访友的选择之一，可目前我国的保健品市场并不完善，因保健品而引发的纠纷也屡见不鲜。北京市东城区人民法院的法官对涉及保健品纠纷的案件进行了调研，揭露出现在保健品市场存在的一些弊端。有些保健品未获得批号即上市销售，据我国《保健食品管理办法》中规定，凡具有保健功能的食品必须是经过卫生部审查确认的，必须向所在地省级卫生行政部门申请，经初审同意后报卫生部审批，卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为卫食健字（）第号。同时，对于保健品的成分获得《保健食品批准证

2012/9/28 16:37:11



妇科要药——当归

当归为伞形科多年生草本植物当归的干燥根，是甘肃的道地药材。具有补血补血活血，调经止痛止痛，润肠通便的功效，广泛用于妇科用药，被成为“妇科要药”，是临床运用最多的中药之一。相传当归的由来有一个凄凉的故事。在一座大山里，长着许多的贵重药材，但是山里盘踞着很多毒蛇猛兽，很少有人进山采药。有一天一个年轻的小伙子和村里人闲聊的时候说自己胆子大，敢进山里采药。大家都不相信他，那青年很不服气，就发誓要进山采药。可是，回家和老母亲说，老母亲很不赞成。但他说自己已经发过誓，如果不去，在村里就抬不起头。最后，母亲无

2016/2/23 17:21:59



尔康制药“淀粉胶囊大王”雏形初显

尔康制药近日公告，旗下公司广东粤尔康制药有限公司羟丙基淀粉空心胶囊取得药品生产许可证。这意味着尔康制药的植物淀粉胶囊可以正式生产销售。同时，公开信息显示，公司将在湖南浏阳经济开发区扩大产能，将植物淀粉胶囊产值做到亿元规模。如果这一计划属实并在未来年内实现，尔康制药将成为全球最大的植物淀粉胶囊胶囊生产商。由于毒胶囊事件频发，食药监局加强了对药品生产过程中胶囊的使用，植物淀粉胶囊的销售前景看好。去年月开始，尔康制药接连在柬埔寨广东中山湖南长沙设立木薯淀粉加工厂，发展植物淀粉胶囊项目，一期植物淀粉胶囊

2014/10/21 9:19:45



优先审评成创新药企甩开对手加速器，2019年超六成新药获益！

文丨年，获国家药监局批准上市的新药中，通过优先审评审批通道加速审批上市的新药占，对于加快新药上市，“优先审评”制度起着重要的助推作用。优先审评相关政策发展就加快药品审评出台过不少政策，例如年的“特别审评”，年的“重大专项”，年为鼓励创新药物的“特殊审批”，而优先审评在年才初现雏形。年月日，国家食品药品监督管理局发布《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告年第号》，其中规定种情况可以进行“加快审批”；年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批

2020/3/5 10:35:12



又见二甲双胍，今年来7家企业抢这个复方降糖药

月日，国家药监局官网显示，湖南慧泽生物医药科技湖南九典制药以仿制类提交的二甲双胍恩格列净片（）（）（）上市申请获得承办受理。浙江华海药业于月日也提交了二甲双胍恩格列净片（）（）的上市申请并获受理。我国是全球糖尿病第一大国，患者数量居全球第一，糖尿病发病率不断提升且呈现低龄化趋势。根据国际糖尿病联合会数据显示，年全球成年糖尿病患者人数达到亿，我国作为全球糖尿病患病人数最多的国家，在过去的年间（年年）糖尿病患者人数由万增加至亿，增幅达，相当于的成年人患有糖尿病，而且还有约万名成年糖尿病患者尚未被确诊

2023/4/17 10:03:26