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纵裂式外导引导管商品名

    产品名称: 纵裂式外导引导管(商品名:CPS DIRECT SL II)Slittable Outer Guide Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3771945号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.08
    有效期: 2015-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】DS2C001,DS2C002,DS2C003,DS2C004,DS2C005,DS2C006, DS2C011,DS2C012,DS2C013,DS2C014,DS2C015
    【结构及组成】CPS Direct SL II纵裂式外导引导管包括:带止血阀的CPS Direct SLII纵裂式外导引导管,用于将导管插入冠状窦静脉。扩张器、用于扩张静脉,便于进入脉管系统。CPS通用纵向切裂器(DS2A003),用于在取出工具时切裂CPS Direct SLII。CPS Direct阀门旁路工具(DS2A004),用于使器件易于进入止血阀。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】CPS Direct SL II纵裂式外导引导管用于插入心内的心脏静脉系统,并充当植入期间注入造影剂和St. Jude Medical器件(包括植入式左心电极导线和递送工具)的管道,并且支持液体进入,而这些情况下必须尽量减少失血。此外,CPS Direct SL II纵裂式外导引导管还可和内导管配套使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司CRMD
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1444-2011《纵裂式外导引导管》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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