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主动脉内球囊反搏泵商品名
产品名称: |
主动脉内球囊反搏泵(商品名:AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE)Intra-Aortic Balloon pump |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3211652号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.17 |
有效期: |
2015-05-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Arrow International Inc. 【注册人住所】2400BernvilleRoad,Reading,Pennsylvania,19605 【生产地址】9 Plymouth Street,Everett,Massachusetts,USA,02149. 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【型号、规格】IAP-0400、IAP-0500 【结构及组成】产品为反搏泵主机部分,不包括球囊反搏导管,球囊压力测试范围0-33.3KPa(0-250mmHg); 球囊容积测试范围0.5-50mL; 氦气压力测试范围3.44-344KPa(0.5-500psi);反搏速率:1:1、1:2、1:4、1:8;心率测量40-200bpm; 动脉压力测试范围0-250mmHg。 【适用范围】用于支持病人心脏功能,提高病人冠脉供血和改善病人低心排低血压状况。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1575-2011《主动脉内球囊反搏泵》 【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
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