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主动脉内球囊反搏泵商品名

    产品名称: 主动脉内球囊反搏泵(商品名:AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE)Intra-Aortic Balloon pump
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3211652号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.17
    有效期: 2015-05-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Arrow International Inc.
    【注册人住所】2400BernvilleRoad,Reading,Pennsylvania,19605
    【生产地址】9 Plymouth Street,Everett,Massachusetts,USA,02149.
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】IAP-0400、IAP-0500
    【结构及组成】产品为反搏泵主机部分,不包括球囊反搏导管,球囊压力测试范围0-33.3KPa(0-250mmHg); 球囊容积测试范围0.5-50mL; 氦气压力测试范围3.44-344KPa(0.5-500psi);反搏速率:1:1、1:2、1:4、1:8;心率测量40-200bpm; 动脉压力测试范围0-250mmHg。
    【适用范围】用于支持病人心脏功能,提高病人冠脉供血和改善病人低心排低血压状况。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1575-2011《主动脉内球囊反搏泵》
    【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

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