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李克强讲了一句话，难道药监体系又要变？

在年度的政府工作报告中，李克强总理表示，为了人民健康，要加快健全统一权威的食品药品安全监管体制，严守从农田到餐桌从实验室到医院的每一道防线，让人民群众吃得安全吃得放心。其中，“健全统一权威的食品药品安全监管体制”，让人备受关注，对于药企来说，药监部门也是最为相关部门之一。年，国务院出台了机构改革方案，食药监从垂直管理变为属地管理，现在总理又重提统一权威管理，这句话是否又传出药监改革的声音呢赛柏蓝关注到，食药监体制改革也是两会代表关注的热点。全国人大代表现在食药监改革严重削弱监管职能全国人大代表贵

2016/3/17 9:04:28



图解政策：总局发布第二批过度重复药品提示信息

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2017/7/17 16:38:00



医疗器械国货难出头市场亦难辞其责

凡是涉及国产医疗器械的发展问题创新总是难以回避的，在各个媒体以及信息渠道上其结论都多归为医疗器械行业本身不争气，就像烂泥扶不上墙一样，不管投入再多的优惠以及资金行业本身不努力不作为也一样是打水漂。然而对于这样的结论医疗器械厂商自己似乎颇感委屈，在其看来本土医疗器械遭受的不仅是外资的压力还有国内的不理解，虽然不作为不求上进确实是一种客观存在，但是这并不是国产医疗器械的全部，以偏概全一棍子打死显然让本土的厂商有些蒙冤，从某种意义上来说国产的医疗器械还是有好的，而达到世界先进水平的也同样大有人在，至于

2013/11/23 12:55:29



执业药师、制药人违法失信将被严惩！

月日，国家市场监督管理总局官网就《严重违法失信名单管理办法（修订草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）向社会公开征求意见。《征求意见稿》指出，将按照“四个最严”要求，针对食品药品特种设备等关系人民群众生命健康安全的领域，增加列入情形，加大惩戒力度。考虑到药品监管和知识产权管理工作的特殊性，《征求意见稿》规定由省级以上药品监督知识产权管理部门负责其专业领域内的严重违法失信名单管理工作。提交虚假临床试验资料将列入名单考虑到市场监管部门监管对象复杂多样，《征求意见稿》将严重违法失信名单的适用对象

2019/7/11 9:26:31



强生器械中国召回 2585件

强生最高级召回月日，国家药监局发布《对多轴向椎弓根固定系统主动召回》通告。通告显示，强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及产品可能存在术中异响及锁定环部件开裂问题，生产商对多轴向椎弓根固定系统（注册证编号国械注进）主动召回。通告公布的《医疗器械召回事件报告表》显示，本次召回的级别为一级，涉及德国瑞士中国日本澳大利亚等地区，其中涉及产品在中国的发货数量为件，涉及产品生产（或进口中国）批次数量为件。本次召回的原因是生产商发现多轴向椎弓根固定系统中特定型号特定批号的“多轴向椎弓根钉钉头，用于固定棒

2019/12/9 9:20:40



中药出口面临的难题

最近几年，我国的中药材中药材面临着许多的问题，例如农药残留超标非法添加成分毒性成分标明问题都成为了社会公众关注的煎点。引发的这样一系列的问题，不仅仅是让国内的消费者对中药质量产生了质疑，也让中国的重要制药企业的药品出口遇到了阻碍。那么我们能怨天尤人吗不能！中药是我国的国粹，是我国历史文化的精髓，是因为被我们现代人受到了利益的驱使才做出了这种杀鸡取卵的事情。外部的逼迫退药阻碍并不是问题的所在，真正问题的所在是在于内部的提升。中药制药企业在国际舞台上面临那么多的困难和挑战，首先要把自身的质量问题做好

2014/7/27 22:19:42