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一次性使用血液透析滤过器
产品名称: |
一次性使用血液透析滤过器Hemofilter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3452289号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.13 |
有效期: |
2015-07-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Dialysatoren GmbH 【注册人住所】Holger-Crafoord-Strasse 26,72379 Hechingen, Germany 【生产地址】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany 【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】HF 6S 【结构及组成】该产品过滤膜材料为Polyamix TM (PAES/PVP/PA),封装材料为聚亚胺酯(PUR),外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC),无菌盖子材料为聚丙烯(PP)。 【适用范围】该产品适合在持续性血液滤过、血液透析滤过和相关的物理性治疗中使用,用于治疗急性或慢性肾功能衰竭。它还可能适用于某些系统性中毒的个案。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2380-2011《一次性使用血液透析滤过器》 【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司
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