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一次性使用血液透析滤过器

    产品名称: 一次性使用血液透析滤过器Hemofilter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3452289号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.13
    有效期: 2015-07-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gambro Dialysatoren GmbH
    【注册人住所】Holger-Crafoord-Strasse 26,72379 Hechingen, Germany
    【生产地址】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
    【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】HF 6S
    【结构及组成】该产品过滤膜材料为Polyamix TM (PAES/PVP/PA),封装材料为聚亚胺酯(PUR),外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC),无菌盖子材料为聚丙烯(PP)。
    【适用范围】该产品适合在持续性血液滤过、血液透析滤过和相关的物理性治疗中使用,用于治疗急性或慢性肾功能衰竭。它还可能适用于某些系统性中毒的个案。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2380-2011《一次性使用血液透析滤过器》
    【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司

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