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空心螺钉商品名
产品名称: |
空心螺钉(商品名:AxiaLIF 360)Facet Screw System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3462511号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.10 |
有效期: |
2015-08-09 |
变更日期: |
2012.12.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】TranS1 Incorporated 【注册人住所】301 Government Center Drive,Wilmington,North Carolina 28403,USA 【生产地址】411 Landmark Drive, Wilmington, NC 28412, USA 【代理人名称】凯纳西科技(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。 【适用范围】与前路植骨融合术联合,采用经关节突椎弓根技术或者采用经椎弓板技术适用于L3~S1脊椎水平后路外科治疗,包括脊椎前移、脊椎滑脱、有症状的假关节或失败的前期融合、经病史和放射影像学确认的椎间盘退行性病变所致的背部疼痛和/或关节突不稳定的退行性疾病。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2647-2011《空心螺钉》 【售后服务机构】凯纳西科技(北京)有限公司 【备注】生产者地址由“411 Landmark Drive,Wilmington,NC 28412,USA”变更为“301 Government Center Drive,Wilmington,North Carolina 28403,USA”;注册证由"国食药监械(进)字2011第3462511号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462511号(更)",原证自发证之日起作废。
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