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微导管商品名
产品名称: |
微导管(商品名:Renegade Hi Flo)MicroCatheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3772538号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.08 |
有效期: |
2015-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA 【生产地址】Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】微导管的外径由近端向远端逐渐变细,远端部分的外表面涂有Hydropass亲水涂层。RenegadeHi Flo 微导管的产品包装内由微导管、塑形针、旋转止血阀组成。Renegade Hi Flo (kit)微导管的产品包装内由微导管、Transcend导丝、扭矩装置和导丝导入器组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于外周血管。在可控导丝上,可以同轴追踪微导管,以便进入远端扭曲的脉管系统。在已进入亚选择区之后,可以使用微导管可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。按照制造商的使用说明使用诊断、栓塞或治疗制剂。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2387-2011《微导管》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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