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新疆维吾尔自治区食品药品监管局召开药品审评审批制度改革工作座谈会

近日，为落实国家食品药品监督管理总局药品审评审批制度改革工作要求，新疆自治区食品药品监督管理局召开由药品研究机构医疗机构（）药品生产企业药品工业协会的多位代表参加的药品审评审批制度改革工作座谈会，共同学习《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《关于药品注册审评审批若干政策的公告》《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》和《关于发布中药新药临床研究一般原则等个技术指导原则的通告》等一系列文件，并围绕上述文件，结合自身研发的课题品种实际和存在的问题进行讨论。会议就总局药品审评审批制度改革

2015/11/26 15:33:01



“试剂+仪器”捆绑销售，也要被清理了

设备捆绑耗材销售正在遭遇严管，而设备捆绑试剂销售，这条路子也要不好走了。月日，安徽省卫计委发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂网上集中交易实施方案（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），公开征求意见。继医用耗材和医疗设备之后，安徽省也要对临床检验试剂实行网上集中采购了。实施范围为全省各级政府国企（含国企控股企业）等举办的公立医疗机构，包括基层医疗机构。原则上，安徽省公立医疗机构常用临床检验项目的检验试剂全部纳入集中采购范围。也即，不管是通用（开放）型检验试剂，还是专机专用（封闭）型检验试剂，

2017/11/8 9:08:57



毕井泉在北京检查食品安全工作强调，严把“从农田到餐桌”每一道防线，确保人民群众过一个安乐、祥和的春

春节期间食品购销两旺，保障食品安全尤为重要。为贯彻落实党中央国务院部署要求，月日，国务院食品安全办主任国家食品药品监管总局局长毕井泉带队赴北京检查节日期间食品安全保障工作。毕井泉一行现场查看了商场超市的食品安全保障情况，重点查看节日食品采购进货供应追溯等情况，了解商场超市落实保障食品安全主体责任的具体措施，询问“放心肉菜”超市创建进展及其效果。到基层食品药品监管所看望慰问一线监管人员，听取了节日期间食品安全监督抽检和日常检查情况介绍，随机抽取了现场检查记录和监管档案，详细询问了现场检查项目和对违

2018/2/10 19:15:01



急不得！跨国药企国内新药上市攻略

“药品审批迟滞绝对不是一个单向问题，而是一个双向的问题。”当前几年遭遇的一轮专利悬崖平稳度过之后，跨国药企比什么时候都希望尽快把新药推入中国市场。面对新药上市速度，多数跨国药企都有着理性的心态。在赛诺菲中国新春媒体沟通会上，赛诺菲亚洲区高级副总裁中国区总裁龙贤礼博士认为“药品审批迟滞绝对不是一个单向问题，而是一个双向问题，企业也要审视自己的工作有没有做到位，应该更早地与审评部门进行沟通，在临床受试者入组方面做得更好，就能大幅缩短上市所需时间。”适应症选择不当，或者提交材料不足，抑或临床试验方案不

2015/3/17 15:05:39



医保大厦要完美竣工仍需继续努力

医疗保险这一政策在眼下只是在官方层面获得较多的正面评价，而在患者角度来看其不足之处还是非常多的，因此患者对于医保也没有表现太多的积极态度，虽然改革方表示医保还会继续改进，后面的服务会更好，但是患者想要的是眼前实实在在的利益，你拿未来的可能利益来吸引现在的患者支持可就不太适宜了，特别是现在的免费医疗论调严重冲击医保的民意基础，其面临的境况还是比较危险的。那对于这一情况该如何应对呢，彻底的落实医保恐怕只能说说，所谓彻底完美的医保其实就是说完全无限制的报销，其中取消跨省报销限制以及疾病种类，药物种类报

2013/12/28 20:02:01



结核产生耐药性问题严峻

据小编了解，在去年十月十一日，世界卫生组织发布了《二零一一年全世界结核病控制报告》。对一九九五年到二零一零年的六年全世界一百九十八个国家的数据进行分析，全世界范围内共有四千六百万例结核病患者被治愈，治愈率达到百分之八十七，其年发病率和死亡率都有所下降，但是结核病仍然是威胁人类生命健康的重大负担。在二零一零年，全世界新发病结核病患者为八百八十万例，死亡病例达到一百四十五万。这其中阴性死亡病例为一百一十万例，相关结核病死亡为三十五万例。在这些病例中，印度和中国的占到了百分之四十，非洲占到了百分之二十

2012/7/22 9:33:14