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这朵“抗抑郁金花”，11家企业抢国产第二家

近日，国家药品监督管理局官网显示，山东京卫制药以仿制类提交的马来酸氟伏沙明片上市申请获得承办受理。今年以来，已经有家国内药企报产马来酸氟伏沙明片，但目前只有丽珠医药一家企业获批生产相关仿制药。氟伏沙明是选择性羟色胺再吸收抑制剂（）型的抗抑郁药，具有独特的药理机制和良好的疗效，被广泛用于抑郁障碍强迫障碍焦虑障碍等的治疗。临床研究表明，马来酸氟伏沙明片是治疗强迫障碍的一线用药，既可用于成人强迫障碍的治疗，也可用于岁以上儿童青少年强迫障碍的治疗，对强迫思维和强迫行为都有较好的治疗效果。氟伏沙明还具有明

2023/10/24 9:59:47



工艺验证检查指南发布

为加强药品商业规模工艺验证的质量管理，指导检查员开展工艺验证现场检查工作，国家药监局核查中心组织起草了《工艺验证检查指南（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。请于年月日前填写意见反馈表并发送至以下邮箱，邮件标题请注明“工艺验证检查指南（征求意见稿）意见反馈”。联系人石娟邮箱重点内容关于验证策略首次工艺验证应当涵盖产品的所有规格，可根据风险评估的结果采用简略的方式（如括号法矩阵法）进行后续的工艺验证，如选取有代表性的产品规格或包装规格最差工艺条件等进行验证，或适当减少验证批次。首次工艺验证应当

2024/11/15 19:45:37



国家药监局关于地氯雷他定分散片等4种处方药转换为非处方药的公告

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，地氯雷他定分散片氯雷他定颗粒盐酸氨溴索口腔口腔崩解片萘普生钠片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉

2023/5/4 10:04:12



民族药大品种二次开发

民族药具有奇特的疗效是少数民族智慧的结晶。民族药创新发展成为非常现实亟待解决的问题。如何才能提高民族药优势拓展民族药发展空间如何拿出科学数据使民族药药效更具说服力民族药的科研开发该向何处走是目前中医药创新发展中一个值得思考的话题。在慢性病的预防与治疗上，民族药具有独特的优势。然而，由于大多数人对民族药并不了解，由于缺乏现代医学的科学解释和现代科学的临床数据，很多人不接受民族药品。即使奇正藏药在资本市场上有骄人的业绩，即使藏药藏药蒙药维药苗药等一些药企的主打产品临床疗效非常好，但产品销售一段时间后

2013/5/18 11:03:47



食品安全犯罪 法律理当重拳出击

最高人民法院最高人民检察院公安部司法部近日对外公布了《关于依法严惩危害食品安全犯罪活动的通知》。《通知》要求依法严惩危害食品安全犯罪活动，对危害食品安全犯罪的犯罪分子，罪当判处死刑的，要坚决依法判处死刑；与危害食品安全相关的职务犯罪一般不得适用缓刑。近年来，我国虽然加大对食品安全违法行为的打击力度，取得了一定成效，但食品安全事故仍然层出不穷，原因何在在我看来，与食品安全刑罚力度不足以震慑犯罪食品安全犯罪违法成本过低有关。虽然《刑法》规定食品安全犯罪最高可判处死刑，然而，现实中因食品安全犯罪被判处

2010/10/14 14:57:52



Qgyyzs.net出席中国网络广告行业盛会

报道年月日上午，以“网赢天下”为主题的“首届中国网络广告行业大会”，在“中国电子商务之都”杭州隆重召开。作为医药招商行业网站的知名网站，应邀出席。大会涉及领域网络广告网络营销电子商务门户广告搜索引擎无线广告富媒体广告数字娱乐社区营销等，聚集了行业高峰精英。中国网络广告巨头在西子湖畔共享奥运与网络的豪门盛宴。对此，中国研究中心携手网易科技，为全国关心上述领域的网友做现场图文直播。会上百度新浪网易腾讯网盛分众天下互联等中国网络巨头，与好耶共和网互动通第一视频集团浙江盘石等中国网络新秀，聚首西子湖畔进

2008/9/9 17:31:15