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微量白蛋白抗原过剩检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 微量白蛋白抗原过剩检测试剂盒(免疫比浊法)Antigen Excess Reagent(ALBU-XS/START)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402466号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.03
    有效期: 2015-08-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】6×3.5 mL,11mL
    【结构及组成】试剂-工作溶液:微量白蛋白抗原过剩检测试剂盒(免疫比浊法),白蛋白(人):200 mg/L;磷酸盐缓冲液: 50 mmol/L,pH 7.0(25 ℃);氯化钠: 150 mmol/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】与罗氏白蛋白检测试剂盒一同使用,用于在罗氏生化分析仪上检测尿液样本的抗原过剩情况。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2670-2011

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