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牙科陶瓷商品名
产品名称: |
牙科陶瓷(商品名:Procera)Procera Ceramic Tooth |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2632540号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.08 |
有效期: |
2015-08-08 |
变更日期: |
2012.05.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Nobel Biocare AB 【注册人住所】Box 5190,402 26,Vastra Hamngatan 1,411 17 Goteborg,Sweden 【生产地址】PO Box 5190, SE-402 26, Bohusgatan 15, 411 39 Goteborg, Sweden 【代理人名称】诺保科商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本品为陶瓷材料,分别为氧化铝、氧化锆陶瓷。氧化铝瓷的挠曲强度≥450MPa;氧化锆瓷的挠曲强度≥1000MPa。溶解度≤50ug/cm2。 【适用范围】本产品用于通过CAD/CAM系统制造牙科修复体:牙冠、桥、贴面以及种植体上部修复结构(注:不能用于制造植入类医疗器械。氧化铝材料不能用于制造包含磨牙的三个单位及以上的修复体)。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 2427-2011《牙科陶瓷》 【售后服务机构】诺保科商贸(上海)有限公司 【备注】生产者地址由“PO Box 5190, SE-402 26,Bohusgatan 15, 411 39 Goteborg, Sweden”变更为“Box 5190,402 26,V?stra Hamngatan 1,411 17G?teborg,Sweden”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2632540号"变更为"国食药监械(进)字2011第2632540号(更)",原证自发证之日起作废。
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