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双向可控诊断导管双向可控诊断导管

    产品名称: 双向可控诊断导管Blazer Dx-20 Bidirectional Steerable Diagnostic Catheter双向可控诊断导管Blazer Dx-20 Bidirectional Steerable Diagnostic Catheter
    注册/备案号: 国械注进20163214286
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-20
    有效期: 2021-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
    【生产地址】302 Parkway Global Park,La Aurora Heredia Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】见产品技术要求。
    【结构及组成】产品为双向可控诊断导管,导管远端配有多个电极对,一次性使用,环氧乙烷灭菌产品。产品规格型号及性能见产品技术要求。
    【适用范围】用于临时应用于对心脏内刺激(起搏)和/或电位记录进行的电生理学研究。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品为双向可控诊断导管,导管远端配有多个电极对,一次性使用,环氧乙烷灭菌产品。产品规格型号及性能见产品技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于临时应用于对心脏内刺激(起搏)和/或电位记录进行的电生理学研究。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-19
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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