【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA 【生产地址】302 Parkway Global Park,La Aurora Heredia Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】见产品技术要求。 【结构及组成】产品为双向可控诊断导管,导管远端配有多个电极对,一次性使用,环氧乙烷灭菌产品。产品规格型号及性能见产品技术要求。 【适用范围】用于临时应用于对心脏内刺激(起搏)和/或电位记录进行的电生理学研究。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品为双向可控诊断导管,导管远端配有多个电极对,一次性使用,环氧乙烷灭菌产品。产品规格型号及性能见产品技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于临时应用于对心脏内刺激(起搏)和/或电位记录进行的电生理学研究。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-19 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/