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脂类多项检测用病理值质控品

    产品名称: 脂类多项检测用病理值质控品Precipath L
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401831号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.30
    有效期: 2015-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 曼海姆,德国
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 曼海姆,德国
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×3 mL,4×3 mL(QCS)
    【结构及组成】【主要组成成份】冻干剂中的活性成分:人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。这些生物添加物的来源为载脂蛋白A-1(人类)、载脂蛋白B(人类)、胆固醇(人类)、甘油三酯(人类)。非活性成分:防腐剂和稳定剂。这些成分的浓度具有批次特异性。产品有效期:2-8℃储存,36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于对载脂蛋白A1、载脂蛋白B、胆固醇、甘油三脂检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1425-2011

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