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国家药监局修订《生物制品》附录 7月1日施行

《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，月日，国家药监局按照《药品生产质量管理规范（年修订）》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，作为《药品生产质量管理规范（年修订）》配套文件予以发布。该附录自年月日起施行。其中，对于附录第条，企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据的，因信息化建设需要一定周期，应在年月日前符合相关要求。附件生物制品（年月日，年第号公告修订）第一章范围第一条生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列制备方法的生物制品属本附录适用的

2020/4/27 9:14:47



展望2011我国医改将有亮点

平时少得病。各地基本落实人均元的基本公共卫生服务经费。城乡居民健康档案管理等类国家基本公共卫生服务项目免费向城乡居民提供，乙肝疫苗补种等项重大公共卫生服务项目全面实施。得病有保障。医保覆盖面进一步扩大，城乡居民参保超过亿人，其中参合农民已经达到了亿人，覆盖率达到了以上。保障水平进一步提高，新农合统筹基金最高支付限额提高到当地农民人均纯收入的倍左右。看病更方便。年中央安排资金亿元支持建设近个县级医院多个城乡基层医疗卫生机构，改善基层就医条件。今年中央确定了鞍山等个城市为公立医院改革的国家联系试点城

2011/9/9 12:07:48



上半年全球畅销药Top 10，吸金王药物是什么？

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2017/8/29 10:10:42



23个过评药品挂网采购仅1个注射剂 红日药业抗生素入选

月日，上海阳光医药采购网公布了年第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知，涉及个药品，大部分为口服剂型，注射剂吸入剂均有个。表年第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网信息明细表来源上海阳光医药采购网本次挂网采购的过评产品中，涉及天津红日药业的盐酸莫西沙星氯化钠注射液注射液，以及正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液，其余口服剂型包括了齐鲁制药的氨磺必利片宜昌东阳光长江药业的苯溴马隆片扬子江广州海瑞药业的替格瑞洛片等明星企业的过评产品。图盐酸莫西沙星氯化钠注射液过评情况来源米内

2020/4/24 9:11:26



武田礼来90亿美元罚金降至3680万美元

据日本媒体报道，美国路易斯安那州的联邦地方法院月日就武田药品工业公司糖尿病治疗药“”的诉讼作出判决，大幅减少武田药品等两家公司需支付的惩罚性赔偿金。路易斯安那州联邦地方法院月判决武田药品和礼来分别支付亿美元和亿美元的赔偿，武田药品向地方法院要求进行重新审理。根据最新判决，武田药品等两家公司支付的共亿美元惩罚性损失赔偿金大幅减少为约万美元。该诉讼的原告是一名纽约州男子，控诉服用“”致其患上膀胱癌。武田药品表示，“虽然削减赔偿金本身是朝着正确的方向发展，但我们坚信无论金额大小，这都不是认定本公司负有

2014/10/29 16:18:32



警惕某些药物会影响口服避孕药效果

口服避孕药是育龄妇女避孕的措施之一，有些药物可使避孕药物效力降低而不能发挥避孕作用或使避孕失败，有的药物可增强避孕的效力，产生不良反应，应给予充分重视。可降低口服避孕药作用的药物氨节西林阿莫西林氯霉素四环素土霉素红霉素头孢氨苄克林霉素呋喃妥因复方磺胺甲呀陛复方新诺明利福平强的松等糖皮质激素巴比妥类非那西丁保泰松可加速避孕药在体内的代谢，降低药物疗效。此外吸烟饮酒也可降低避孕药的作用。可增强口服避孕药作用的药物维生素及扑热息痛，每天口服克维生素，可使炔雌醇生物利用度从提高到

2011/4/2 15:28:33