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血管造影剂注射器商品名

    产品名称: 血管造影剂注射器(商品名:Imaxeon)Angiographic Contrast Injector
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2312639号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.12
    有效期: 2015-08-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Imaxeon Pty Ltd.
    【注册人住所】Unit 1,38-46 South St Rydalmere NSW 2116 Australia
    【生产地址】Unit 1,38-46 South St Rydalmere NSW 2116 Australia
    【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司
    【型号、规格】Avidia
    【结构及组成】产品由注射头,针筒保温器,针筒压力套,底座(包括电池包和控制系统),固定臂(适用于AVD100和AVD100S),可调节臂(适用于AVD150),小监视器(适用于AVD100和AVD150),手动开关(适用于AVD100和AVD150),脚动开关(适用于AVD100S)组成。
    【适用范围】该产品专门用于将造影剂和一般冲洗液注入人体进行血管造影。不可用于注射药物,化学治疗或本设备没有指明的任何其他用途。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 3047-2011《血管造影剂注射器》
    【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司

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