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床旁监护仪商品名
产品名称: |
床旁监护仪(商品名:Life ScopeTR)Bedside Monitor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3212379号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.15 |
有效期: |
2015-07-14 |
变更日期: |
2013.02.26 |
产品介绍: |
【注册人名称】NIHON KOHDEN CORPORATION 【注册人住所】日本国东京都新宿区西落合1-31-4 31-4 Nishichiai 1chome,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560, Japan 【生产地址】日本国群马县富冈市七日市486;486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma, Japan 【代理人名称】尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】BSM-6301C/BSM-6501C/BSM-6701C 【结构及组成】BSM-6000C系列床旁监护仪由主机和标配附件(电源线、电极导联、ECG电极连线、成人/儿童用通气软管、成人/儿童袖带)组成。选配件见附件清单。主机分3个型号BSM-6301C/-6501C/-6701C,,不同型号之间的区别如下:BSM-6301C,屏幕尺寸1 0.4英寸,可显示10道波形BSM-6501C,屏幕尺寸12.1英寸,可显示10道波形BSM-6701C,屏幕尺寸15英寸,可显示14道波形。 【适用范围】BSM-6000C系列床旁监护仪可设置在患者附近,除了在画面上显示患者的生命体征信号(心电、阻抗法或热敏法呼吸、无创血压、有创血压、体温、血氧饱和度、CO、主流法CO2、O2)及发出报警外,还可进行呼吸暂停检测、心律不齐的监护。选配了测量单元时还可进行旁流法CO2(AG-400RK)、CO2分压、O2浓度、N2O浓度和挥发性麻醉气体浓度(AG-920RK)的测定。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2546-2011《床旁监护仪》 【售后服务机构】上海光电医用电子仪器有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3212379号"变更为"国食药监械(进)字2011第3212379号(更)",原证自发证之日起作废。
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