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床旁监护仪商品名

    产品名称: 床旁监护仪(商品名:Life ScopeTR)Bedside Monitor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3212379号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.15
    有效期: 2015-07-14
    变更日期: 2013.02.26
    产品介绍: 【注册人名称】NIHON KOHDEN CORPORATION
    【注册人住所】日本国东京都新宿区西落合1-31-4 31-4 Nishichiai 1chome,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560, Japan
    【生产地址】日本国群马县富冈市七日市486;486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma, Japan
    【代理人名称】尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】BSM-6301C/BSM-6501C/BSM-6701C
    【结构及组成】BSM-6000C系列床旁监护仪由主机和标配附件(电源线、电极导联、ECG电极连线、成人/儿童用通气软管、成人/儿童袖带)组成。选配件见附件清单。主机分3个型号BSM-6301C/-6501C/-6701C,,不同型号之间的区别如下:BSM-6301C,屏幕尺寸1 0.4英寸,可显示10道波形BSM-6501C,屏幕尺寸12.1英寸,可显示10道波形BSM-6701C,屏幕尺寸15英寸,可显示14道波形。
    【适用范围】BSM-6000C系列床旁监护仪可设置在患者附近,除了在画面上显示患者的生命体征信号(心电、阻抗法或热敏法呼吸、无创血压、有创血压、体温、血氧饱和度、CO、主流法CO2、O2)及发出报警外,还可进行呼吸暂停检测、心律不齐的监护。选配了测量单元时还可进行旁流法CO2(AG-400RK)、CO2分压、O2浓度、N2O浓度和挥发性麻醉气体浓度(AG-920RK)的测定。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2546-2011《床旁监护仪》
    【售后服务机构】上海光电医用电子仪器有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3212379号"变更为"国食药监械(进)字2011第3212379号(更)",原证自发证之日起作废。

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