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高分辨超声活检针

    产品名称: 高分辨超声活检针ECHOTIP(r)Ultra High Definition Ultrasound Access Needle
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3153082号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.09
    有效期: 2015-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Ireland Limited
    【注册人住所】O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【生产地址】O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
    【型号、规格】ECHO-HD-19-A
    【结构及组成】高分辨超声活检针由外鞘管、针套、针芯、手柄组成并配有一注射器和一两通接头。高分辨超声活检针由以下材料制造:外鞘管:PEEK聚醚醚酮;针套:304不锈钢;针芯:镍钛合金;手柄:环氧树脂;注射器:聚丙烯;两通接头:聚碳酸脂。
    【适用范围】高分辨超声活检针经超声内镜的工作通道使用,可进行消化道粘膜下及壁外病变的穿刺介入和活检取样,肝内或肝外胆管、胰管、胆囊管和胆囊穿刺介入,或组织注射。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【生产厂商名称(中文)】库克爱尔兰公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 3483-2011《高分辨超声活检针》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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