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癌抗原测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
癌抗原125测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Architect CA125 II Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3402930号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.13 |
有效期: |
2015-09-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road ,Abbott Park, Illinois 60064 【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒,4x100测试/盒,500测试/盒 【结构及组成】微粒子:1或4瓶(6.6 mL/100测试瓶;27.0 mL/500测试瓶) 包被了CA 125抗体 (小鼠,单克隆)的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。 结合物:1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶;26.3 mL/500测试瓶) 吖啶酯标记的CA 125抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度:0.075 μg/mL。防腐剂: 抗菌剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)在ARCHITECT i 系统上定量检测人血清和血浆中的OC 125限定抗原。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2928-2011
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