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中国的药品安全监管状况

一药品供应和质量安全概况中国政府为医药产业发展积极创造开放公平的市场环境，大力推动医药产业实现持续快速健康发展。经过新中国成立近年特别是改革开放年来的不懈努力，中国不仅改变了缺医少药的局面，而且药品质量安全保障水平得到了明显提高。目前，中国可生产原料药种，且多个药物品种产量位居世界第一，如青霉素维生素等。一批植物药和天然药物，如抗感染的黄连素抗肿瘤的秋水仙碱等，已经在国内大量生产和广泛应用。抗生素维生素激素解热镇痛药氨基酸生物碱等产品在国际医药市场上占有相当的份额。中国生产的青蒿素产品，在国际上

2008/7/29 16:55:37



“叫停”潮来了？多省发文规范地市集采

医保局发文，规范地方带量采购。河北医保局发文，规范地方集采行为月日，河北医保局发布《关于进一步加强集中采购工作管理及有关问题的通知》（以下简称《通知》）。《通知》称，根据月日“国家组织药品集中采购政策培训班”精神，进一步加强本省集中采购工作管理。截至目前，据赛柏蓝不完全统计，福建三明联盟山东德州山东烟台山东济南山东菏泽浙江义乌湖北武汉安徽合肥安庆地区联盟等均已经开始探索地方带量采购。在市级集采如火如荼的势头之下，业内开始传出消息，市级集采或被叫停。据赛柏蓝了解的最新情况，从目前发文的省份发布的文

2020/7/10 9:28:31



确保明年三月底实现基本药物全品种电子监管

坚定不移，扎实工作，确保明年月底以前实现基本药物全品种电子监管。月日日，国家食品药品监管局在昆明举办了全国药品安全电子监管培训会，国家食品药品监管局副局长吴浈在会上提出上述要求。吴浈在讲话中指出，国务院将基本药物电子监管列为今年医改工作的一项重要内容，这既给我们下达了工作任务，也为我们推动药品电子监管提供了有力的政策依据和保障。我们要认清形势，提高对基本药物全品种实行电子监管工作的重要性和紧迫性的认识，认真部署，有序推进，把基本药物全品种电子监管工作抓实抓好。吴浈强调，食品药品监管部门在推进基本

2010/10/11 14:02:37



《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）

国家食品药品监督管理总局令第号《医疗器械召回管理办法》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日医疗器械召回管理办法第一章总则第一条为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条中华人民共和国境内已上市医疗器械的召回及其监督管理，适用本办法。第三条本办法所称医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的

2017/2/8 12:00:01



天方药业土霉素片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。天方药业土霉素片说明书文字版温馨提醒请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用药品名称土霉素片通用名称土霉素片商品名品牌天方主要成份土霉素。性状本品为淡黄色片或糖衣片。功效与作用本品作为选用药物可用于下列疾病立克次体病，包括流行性斑疹伤寒地方性斑疹伤寒洛矶山热恙虫病和热。支原体属感染。衣原体属感染，包括鹦鹉热性病淋巴肉牙肿非特异性尿道炎输卵管炎宫颈炎及沙眼。回归热。布鲁菌病。霍乱。兔热病。鼠疫。软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。由于

2023/6/7 14:53:33



吉利德授权7家印度仿制商生产Sovaldi仿制药

吉利德周一宣布，已经与多家仿制药商达成合作协议，生产丙肝明星药物的仿制药及另一种实验性药物，销往个发展中国家。是吉利德名副其实的印钞机，上半年的销售额达到了惊人的亿美元。于年月在美国上市，自诞生之日起便成为行业关注的焦点，其美元疗程美元片的定价也饱受各方争议。美国众议院患者维权组织等机构曾强烈呼吁降价，而吉利德则坚持不降，并称从长远来看，该药将为纳税人节省大笔开支。在美国，约有万丙肝患者。在上市之前，丙肝的临床标准治疗需要每日服用多达片药物，同时必须注射干扰素，该标准疗法的临床治愈率仅为左右，并

2014/9/16 15:10:03