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血糖试纸葡萄糖氧化酶法血糖试纸葡萄糖氧化酶法

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2013第2400161号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-11-08
    有效期: 2018-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GlucoSure Light Blood Glucose Test Strips
    【注册人住所】新竹科学工业园区新竹市力行五路七号
    【生产地址】新竹科学工业园区新竹市力行五路七号
    【代理人名称】苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司
    【代理人住所】苏州工业园区维新路69号1号楼403室
    【型号、规格】AB-102 (25片/盒,30片/盒,50片/盒,25片×2罐/盒)
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶素;电子传递物;非反应物质。
    【适用范围】该产品用于定量检验指尖新鲜毛细管全血中葡萄糖含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶素;电子传递物;非反应物质。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检验指尖新鲜毛细管全血中葡萄糖含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2018-11-07
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:苏州工业园区唯新路69号一号楼403室”变更为“代理人住所:苏州工业园区科成路2号2号楼106室”。
    【备注】/

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