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导引导管(商品名)

    产品名称: 导引导管(商品名:CONCIERGE)Guiding Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3772669号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.12
    有效期: 2015-08-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
    【生产地址】1111 South Velasco, Angleton TX 77515
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由导管(内腔衬层:PTFE;金属编织网:不锈钢304V / 316L;导管外层:Pebax7233)和导管座(ISO PLAST 2350热缩聚氨酯)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于介入器械和诊断器械针对冠状动脉系统的血管内介入术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国麦瑞通医疗设备有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2260-2011《导引导管(商品名:CONCIERGE)》
    【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.08.10,生产场所地址由“1111 South Velasco,Angleton TX 77515”变更为“14646 Kirby Drive Houston, Texas 77047”。

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