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导引导管(商品名)
产品名称: |
导引导管(商品名:CONCIERGE)Guiding Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3772669号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.12 |
有效期: |
2015-08-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【生产地址】1111 South Velasco, Angleton TX 77515 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由导管(内腔衬层:PTFE;金属编织网:不锈钢304V / 316L;导管外层:Pebax7233)和导管座(ISO PLAST 2350热缩聚氨酯)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于介入器械和诊断器械针对冠状动脉系统的血管内介入术。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国麦瑞通医疗设备有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2260-2011《导引导管(商品名:CONCIERGE)》 【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.08.10,生产场所地址由“1111 South Velasco,Angleton TX 77515”变更为“14646 Kirby Drive Houston, Texas 77047”。
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