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棘突间植入物商品名

    产品名称: 棘突间植入物(商品名:Coflex spinal implants)Interspinal Implant
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3462580号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.09
    有效期: 2015-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Paradigm Spine GmbH
    【注册人住所】Eisenbahnstrasse 84,78573 Wurmlingen,Germany
    【生产地址】Eisenbahnstrasse 84,78573 Wurmlingen,Germany
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】UAI00008、UAI00010、UAI00012、UAI00014、UAI00016、UBI00008、UBI00010、UBI00012、UBI00014、UBI00016
    【结构及组成】该产品材料为钛6铝4钒。表面无着色。灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于在影像学确认的中度的,1度到2度之间,L1到L5之间的椎管狭窄并伴随有下腰痛的患者。在经过对椎管的微创减压后实现棘突间的稳定。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2792-2011《棘突间植入物》
    【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司

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