相关资讯

第72届全国药品交易会-展外照片

2014/11/26 17:18:33



食药监总局：国产疫苗部分指标优于国际标准

脱离冷链的疫苗是否安全我国疫苗管理体系与国际是否相同国产疫苗与进口疫苗质量有无差别针对社会关心的疫苗安全问题，国家食品药品监管总局日发布科普知识予以回应。问题脱离冷链的疫苗是否安全有效疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题食药监总局指出，从法律层面讲，疫苗必须在冷链条件下运输储存，脱离冷链条件进行运输储存是严重的违法行为，行为本身是不可容忍的。从科学层面讲，疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题。这有赖于疫苗在上市前要经过苛刻的稳定性试验和挑战试验。稳定性试验，即一种疫苗

2016/3/28 9:07:48



焦作启动分级诊疗试点工作 多举措推进医疗改革

月日，记者从焦作市卫生计生委了解到，即日起，该市以高血压糖尿病冠心病脑卒中等慢性病为突破口，启动分级诊疗试点工作，利用三年时间，逐步形成基层首诊双向转诊急慢分治上下联动的分级诊疗模式，实现全市医疗资源的高效利用。基层看得了病小病在社区大病进医院康复回基层的就医格局是合理利用医疗资源的有效方法。然而，要实现小病进社区康复回基层，群众最关心的还是社区医院的服务能力。只有基层看得了常见病多发病，群众才能放心到基层就诊。为实现基层看得了病，焦作市将通过加强基层医疗卫生机构建设，强化基层医疗机构基本医疗服

2016/8/18 9:24:59



国内原研药品为什么改剂型、改规格、改盐？

在最近一次仿制药一致性评价的座谈会上，国家食品药品监督管理总局（以下简称）局长毕井泉提出“有企业反映，基本药物目录中有些品种可能无法找到原研。有的说原研品种已经退市不生产了；有的说改了剂型改了规格改了酸根改了碱基的品种，无法找到对应的原研药品或国际公认的品种作为参比制剂。这些情况确实客观存在。但为什么国外已经退市的品种我们还要使用为什么原研产品到我们这里就改了剂型规格对这些意见要具体分析。”这其中传递了一个关键信息面对改剂型改规格改盐的产品，首先要回答的问题并非“怎么做”，而是“为什么改”。目前

2016/11/22 8:57:18



赛诺菲慌了！礼来/勃林格胰岛素仿制药Abasaglar 强势登陆英国

近日，礼来携手勃林格发布胰岛素仿制药，本周强势登陆英国。赛诺菲明星胰岛素产品来得时（，甘精胰岛素）将面临新一轮激烈厮杀。是一种胰岛素类似物注射剂，规格单次注射用笔和注射液注射液小瓶，每盒支装，售价英镑。据礼来发言人透露，赛诺菲注射剂同样条件下每盒售价英镑，相比之下，高达的折扣优势，或将激起胰岛素市场千层浪。当前，赛诺菲来得时仍延续糖尿病药物霸主地位，而如今许多医药公司纷纷加入竞争行列，相继发布了多款胰岛素生物仿制药，争相蚕食糖尿病市场。受此影响，来得时今年上半年的销售额达亿欧元，下滑了。礼来和勃

2015/8/28 17:20:49



总局关于湖南科伦制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第78号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，湖南科伦制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由湖南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称湖南科伦制药有限公司组织机构代码法定代表人刘四川质量负责人逯佩荣生产地址湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园认证范围粉针剂（头孢菌素类，线）现场检查员张晓红王姝邹俊国家食品

2016/4/6 17:09:01