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髋臼杯商品名
产品名称: |
髋臼杯(商品名:Tritanium 3-D)Tritanium Acetabular Component system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3462664号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.12 |
有效期: |
2015-08-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp 【注册人住所】325CorporateDrive,Mahwah,NewJersey07430,USA 【生产地址】325 Corporate Drive, Mahwah, NewJersey 07430,USA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品分为带螺孔和不带螺孔两种型号。材质均为Ti6Al4V钛合金基体,外部带有纯钛涂层。灭菌包装。 【适用范围】作为非骨水泥型假体,与其他组件配合使用,适用于髋关节置换及重建手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2025-2011《髋臼杯》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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