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髋臼杯商品名

    产品名称: 髋臼杯(商品名:Tritanium 3-D)Tritanium Acetabular Component system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3462664号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.12
    有效期: 2015-08-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp
    【注册人住所】325CorporateDrive,Mahwah,NewJersey07430,USA
    【生产地址】325 Corporate Drive, Mahwah, NewJersey 07430,USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品分为带螺孔和不带螺孔两种型号。材质均为Ti6Al4V钛合金基体,外部带有纯钛涂层。灭菌包装。
    【适用范围】作为非骨水泥型假体,与其他组件配合使用,适用于髋关节置换及重建手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2025-2011《髋臼杯》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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