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2019年国内临床试验年中报告 一致性评价BE试验占19％

随着仿制药质量和疗效一致性评价等政策的出台，临床试验的关注度不断提高。药物类别年上半年，药物临床试验登记平台总共公示个临床试验。其中，化学药物个，生物制品个，中药天然药物个。国内试验和国际多中心试验目前药物临床试验平台中的临床试验多以国内试验为主，年上半年总计个国际多中心试验，大多都是期试验，主要研究安全性和有效性。从药品来看，基本均为新药临床试验。值得一提的是，许多国内企业尤其是创新药企业开始重视国际多中心试验。如青岛百洋制药有限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海海和药物研究开发有限公司

2019/7/18 8:59:39



发展改革委、财政部：明确药品、医疗器械注册收费标准

据了解，药品医疗器械产品注册费，是指食品药品监管部门向药品医疗器械产品注册申请人收取的注册受理审评现场检查医疗器械产品注册为质量管理体系核查等费用。药品医疗器械产品注册费标准按照收支平衡的原则制定。两部门明确，国务院食品药品监管部门收取药品医疗器械产品注册费标准为药品医疗器械产品注册费人日费用标准注册所需人数注册所需天数。人日费用标准，按不高于元人天执行。省级食品药品监管部门收取的药品医疗器械产品注册费的收费标准，由省级价格财政部门参照相关规定制定。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代

2015/6/3 9:33:36



中药创新药物研究“谱效结合”技术平台建立

由济南高新技术创业服务中心承担的济南市科技计划《中药创新药物研究“谱效结合”技术平台的建立》项目，日前顺利通过了由山东省济南市科技局组织的结题验收。据悉，年济南高新技术创业服务中心联合杏林生物公司组织申报了济南市科技发展计划项目《中药创新药物研究“谱效结合”技术平台的建立》，并获济南市科技局批准立项。该项目旨在通过构建和完善中药指纹图谱分析，从根本上降低济南市乃至全省的中药创新药物研发成本，避免重复投资，加速新品产业化进程，提高中医药现代化研究水平；通过搭建技术平台使得创业中心的服务更加专业化，

2010/9/17 17:18:05



瑞银证券：关注医药行业高溢价合理性

在瑞银证券今日召开的“中国医药行业年报及一季度业绩回顾和展望”上，瑞银证券分析师季序我称，医药板块的水平基本上还处在比较平稳的状态，现较为关注其高溢价是否存在合理性。据了解，由于市场对宏观经济的担忧较大，大盘的在不断往下降，股整体估值水平下滑，导致医药行业相对于大盘的溢价率还处在较高水平，且在过去几年一路走高。“现在这是我们比较关注的问题，这样的一个溢价率是不是能够长期存在，尤其是考虑到医药板块本身的增速也出现一定的下滑，这种高溢价率是不是有存在的合理性”季序我称。据了解，今年医药一季度增速从历

2014/5/30 9:08:43



海南省食品药品监管系统发放首批《餐饮服务许可证》

据中国医药报海南讯通讯员陈利琛记者贺澜起报道近日，家餐饮经营单位负责人在三亚市食品药品监管局领取了新的《餐饮服务许可证》，这是三亚市局承担餐饮服务监管职能后发放的首批《餐饮服务许可证》，也是海南省食品药品监管体制改革后，由食品药品监管系统发放的首批《餐饮服务许可证》。根据《食品安全法》和政府体制改革精神，三亚市食品药品监管局和卫生局于月中旬正式启动职能交接工作。在体制改革及职能交接过程中，三亚市局多次与市政府和卫生局沟通协调，并得到市政府和卫生系统的全力支持。目前，三亚市食品药品监管局三亚市食品

2010/8/10 11:17:46



领跃药业 打造国内药品销售领头品牌

年月月日，第届全国新特药品交易会将在成都世纪城新国际会展中心举行。届时，著名医药企业吉林省领跃药业有限公司将在展位为我们展示旗下优秀产品，欢迎广大与会人士莅临沟通交流洽谈业务。领跃药业吉林省领跃药业有限公司是一家集药品生产经营销售与一体的成长型新型医药企业，旗下同时拥有吉林省金安药业有限公司。公司已通过新版国家质量规范认证，并与国内数十家知名药企结为长久战略合作伙伴，成为行业翘楚，具有一定影响力。领跃品牌公司致力于挖掘国药精品，市场认可度高系列品种，目前已拥有百余种国药准字系列品种，其中独家品种

2015/7/20 8:32:34