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孕酮校准品商品名孕酮校准品
产品名称: |
孕酮校准品(商品名:Access(r)孕酮校准品)Access(r)Progesterone Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403830号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.02 |
有效期: |
2016-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0,4.0 mL/ 瓶;S1-S5,2.5 mL/ 瓶 【结构及组成】S0: 人血清、< 0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil** CQ 。含0.0 ng/mL (nmol/L) 孕酮;S1, S2, S3, S4, S5: 在人血清中,水平分别大约为1.0、4.0、10.0 、20.0 和40.0 ng/mL (3.18 、12.72 、31.80 、63.60 和127.20 nmol/L) 的孕酮( 纯化的化学化合物),含<0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil CQ 。产品有效期:-20℃下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于校准Access 孕酮测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清的孕酮水平 。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4653-2012
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