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囊袋张力环商品名欧格莱

    产品名称: 囊袋张力环(商品名:欧格莱)Capsular Tension Ring
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3223440号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.20
    有效期: 2016-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OPHTEC B.V
    【注册人住所】Schweitzerlaan 15,9728 NR Groningen,The Netherland
    【生产地址】Schweitzerlaan 15,9728 NR Groningen,The Netherland
    【代理人名称】上海麦德医疗设备科技有限公司
    【型号、规格】275001G/276001G
    【结构及组成】该产品是由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成的过半圆的圆弧环整体结构,圆弧环两端制有手术夹持定位孔,未着色。基本参数如下:275001G:最大外周尺寸(mm):12、定位孔直径(mm):0.42、环直径(mm):0.21;276001G:最大外周尺寸(mm):13、定位孔直径(mm):0.42、环直径(mm):0.21。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品是一种植入眼内的医用光学辅助器具,适用于白内障摘除联合人工晶体植入手术,在白内障囊外摘除或者超声乳化后吸除后用于帮助维持囊袋。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/NET 4023-2012《囊袋张力环(商品名:欧格莱)》
    【售后服务机构】上海麦德医疗设备科技有限公司

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