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一次性使用血液透析滤过器

    产品名称: 一次性使用血液透析滤过器Hemofilter / Dialyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3453002号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.09.28
    有效期: 2015-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gambro Industries
    【注册人住所】7,AvenueLionelTerray,BP126,69883MeyzieuCedex,France
    【生产地址】7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
    【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】Multiflow 100
    【结构及组成】本产品为一次性使用血液透析滤过器。AN69 HF中空纤维的材料为丙烯腈和甲基丙烯磺酸钠共聚物;外壳、血液端口材料为聚碳酸酯;封装化合物材料为聚氨基甲酸乙酯。
    【适用范围】Multiflow 100 设计用于血液泵辅助血液循环疗程。在该疗程中,可用于有血液回输的连续静静脉血液过滤(CVVH),或连续静静脉血液透析(CVVHD)。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 3529-2011《一次性使用血液透析滤过器》
    【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.30,“ 代理人名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司;原代理人住所:上海市外高桥保税区日京路2号205室。”变更为“代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。

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