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一次性使用血液透析滤过器
产品名称: |
一次性使用血液透析滤过器Hemofilter / Dialyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3453002号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.09.28 |
有效期: |
2015-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Industries 【注册人住所】7,AvenueLionelTerray,BP126,69883MeyzieuCedex,France 【生产地址】7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France 【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】Multiflow 100 【结构及组成】本产品为一次性使用血液透析滤过器。AN69 HF中空纤维的材料为丙烯腈和甲基丙烯磺酸钠共聚物;外壳、血液端口材料为聚碳酸酯;封装化合物材料为聚氨基甲酸乙酯。 【适用范围】Multiflow 100 设计用于血液泵辅助血液循环疗程。在该疗程中,可用于有血液回输的连续静静脉血液过滤(CVVH),或连续静静脉血液透析(CVVHD)。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 3529-2011《一次性使用血液透析滤过器》 【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.30,“ 代理人名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司;原代理人住所:上海市外高桥保税区日京路2号205室。”变更为“代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。
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