相关资讯

总局与上海市人民政府签署食品药品安全监管战略合作协议

年月日下午，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉与上海市人民政府市长杨雄签署关于加强食品药品安全监管战略合作协议。合作协议签署前，双方举行了会谈。合作协议按照“四个全面”战略布局和“四个最严”的要求，贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），积极支持上海市在加强食品药品安全监管和药品医疗器械审评审批制度改革方面先行先试，为全国探索可复制可推广的经验。会谈时，毕井泉表示，食品药品安全是重大民生问题。总局坚决贯彻党中央国务院决策部署，认真落实“四个最严”要求，愿与地方政府密切

2016/3/3 13:32:01



以岭药业「益肾养心安神片」获批上市

月日，石家庄以岭药业股份有限公司宣布，益肾养心安神片新获得《药品注册证书》。益肾养心安神片（曾用名益智安神片百灵安神片）是公司根据中华通络养生八字经理论指导失眠失眠症病机治法并在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂。公司拥有该药独立完整的知识产权。截至目前，公司对益肾养心安神片项目累计研发投入约万元。益肾养心安神片的功能为益肾养心安神。用于失眠症中医辨证属心血亏虚肾精不足证，症见失眠多梦心悸神疲乏力健忘头晕腰膝酸软等。药效学研究证实该药可发挥系统调控改善睡眠作用特点，即保护海马区脑神经元细胞，

2021/9/8 9:27:35



辽宁省内的药品批发企业可不设药品仓库

这省家药商，或将集体缴械投降！药批连锁总部，不用设仓库了月日，辽宁食药监局发布《关于加快药品现代物流发展的实施意见（征求意见稿）》（下称意见）。《意见》表示辽宁省内的药品批发企业可不设药品仓库，委托省内具备药品委托储存配送资质的药品现代物流企业储存配送药品；省内外药品生产企业及外省药品批发企业也可委托省药品现代物流企业储存配送药品。省内药品零售连锁企业总部可不设药品仓库，委托省内药品现代物流企业储存配送药品，但配送服务仅限于向零售连锁企业所属门店配送，不得向个人消费者配送。中小药批，快缴械投降辽

2017/8/7 9:38:12



理性对待抗菌药物保障人类长远健康

在治疗人类疾病的常规药物中抗菌药物以其快速高效的优势长期占据药物行业重要地位，可以说抗菌药物产业的发展关乎着人类战胜疾病战斗的进程，正是因为抗菌药物发展的重要性所以世界各国卫生监管部门都将监督管理抗菌药物合理健康发展作为重要任务之一。而我国的药物行业监管部门也早在三年前就对抗菌药物行业发出了清理整顿以规范这一行业发展的行动。截至到目前其行动已经收到了理想的效果并即将进入收尾阶段，专家对于这次长达数年的整顿管理行动评价甚高，其认为在这次行动之后我国抗菌药物行业发展混乱缺乏秩序的现象将会得到彻底的解

2013/3/30 14:13:07



仿制药：特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局（）关于落实《国务院办公

2016/6/13 8:58:57



贵州省食品药品监管机构改革工作推进电视电话会议召开

年月日，贵州省食品药品监管机构改革工作推进电视电话会议在贵阳市召开。会议进一步贯彻落实中央和省委省政府关于食品药品安全和监管机构改革工作的部署和要求，要求各级各部门要统一思想强化落实，确保圆满完成全省食品药品监管机构改革任务。副省长何力出席会议并作重要讲话。何力在讲话中强调，抓好食品药品监管机构改革是贯彻落实党中央和省委省政府决策部署的具体要求，是全面加强食品药品安全工作的迫切需要。各级要进一步提高认识，把思想和行动统一到中央和省委省政府关于食品药品监管机构改革的决策部署上来。下一步，食品药品监

2014/1/20 12:00:01