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脊柱外科手术工具商品名
产品名称: |
脊柱外科手术工具(商品名:CoRoent)CoRoent System Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1103776号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.30 |
有效期: |
2015-11-29 |
变更日期: |
2012.11.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】NuVasive, Inc 【注册人住所】7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA 【生产地址】7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由试模、钻、定位用工具、打入器、测量工具、扣打器、手柄、限位器、丝锥、拔出器、骨钩、牵开器等组成。产品材料为聚砜和ISO 16061中的304、420A、630不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于骨骼成熟患者的椎间融合手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4083-2011《脊柱外科手术工具》 【售后服务机构】北京英普朗特科贸有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京英普朗特科贸有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2011第1103776号"变更为"国食药监械(进)字2011第1103776号(更)",原证自发证之日起作废。
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