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有晶体眼屈光性人工晶状体商品名

    产品名称: 有晶体眼屈光性人工晶状体(商品名:Verisyse)Verisyse PMMA Phakic Intraocular Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3223506号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.29
    有效期: 2016-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ophtec B.V.
    【注册人住所】Schweitzerlaan 15 9728 NR Groningen The Netherlands
    【生产地址】Schweitzerlaan 15 9728 NR Groningen The Netherlands.
    【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】VRSM50
    【结构及组成】该产品为单件式人工晶状体,襻形为虹膜襻。主体和支撑部分由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:-3.0D~-23.5D。光学设计:单焦,球面,圆状凹凸型;无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于矫正18岁及以上的没有其他眼部疾病的近视患者。为植入有晶状体眼的屈光矫正所设计。通过植入此型人工晶状体可使患者恢复有效视力。此型人工晶状体仅适用固定在虹膜基质上。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/NET 3185-2012《有晶体眼屈光性人工晶状体》
    【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司

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