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5月份，多款药品被纳入突破性治疗

突破性治疗药物是指用于防治严重影响生存质量或者严重危及生命且尚无有效防治手段的疾病，或者有足够证据表明相比现有治疗方法具有明显临床优势的药物。按照相关规定，纳入突破性治疗的品种，上市进程有望加速。根据中国国家药监局药品审评中心网站消息，年月以来，大批药品纳入突破性治疗，值得关注。月日，信达生物宣布公司的抗紧密连接蛋白抗体依喜替康偶联物已被中国国家药品监督管理局药品评审中心纳入突破性治疗药物品种名单，拟定适应症为至少接受过二种系统性治疗的表达阳性的晚期胃胃食管交界处腺癌。月日，腾盛博药公告称，公司

2024/5/24 9:52:53



OTC并购重燃战火 外资药企抄底国内OTC市场

外资巨头对国内非处方药处方药（）市场的蚕食正在加剧，日前拜耳宣布全资收购滇虹药业集团。若收购价为业内预计的亿元，则此番并购将是近年来国内领域最大规模并购案。业内人士预计，随着中国在全球市场规模的进一步提升及领域的竞争进一步增强，外资药企巨头对华并购将愈演愈烈。并购重燃战火若拜耳收购滇虹药业作价确系亿元，则意味着并购领域将再创天价，这也令沉寂数年的并购再度呈现在公众视野。资料显示，滇虹药业去年年初还曾进行过上市环保核查，但与杭州景峰制药泰州济川药业相似，滇虹药业并未推进首次公开募股（），而是选择成

2014/3/5 9:19:17



海南省药品经营企业GSP认证公示公告（第214号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话；传真通讯地址海口市南海大道号邮编宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体宋体经营范围宋体所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体海南鸿药林药业连锁经营有限公司宋体零售连锁宋体中药饮片；中成药；化学药制剂；抗生素制剂；生化药品（以上不含冷藏冷冻药品）宋体儋州宋体海南

2015/4/1 14:09:01



12月1日！又一省宣布全国中成药联盟2批执标时间

全国中成药采购联盟第二批中成药集中带量采购陆续开始执标了。月日，辽宁省也发布执标通知，宣布辽宁省定于年月日零时开始执行省际联盟第二批中成药集中带量采购中选结果，其中，银杏达莫继续执行“八省二区”第三批集中带量采购中选结果。据《通知》，辽宁省公共资源交易中心近期将开展药品的增补挂网工作。未在辽宁省挂网采购的，请各中选药品生产企业按照辽宁省公共资源交易中心的通知公告及时响应，按时完成相关操作。已在辽宁省挂网采购的药品，省公共资源交易中心将按照执行时间完成价格调整并同步执行。《通知》要求，各市医疗保障

2023/11/6 10:08:04



桐君阁卖壳程序启动 太极系重组全面展开

西南药业的重组尚未尘埃落定，太极集团又开始启动了桐君阁的“卖壳”程序。因筹划重大事项而于月日一起停牌的太极集团和桐君阁月日晚间双双宣布，“经与有关各方论证和协商，太极集团拟出售持有的桐君阁部分股权并购回桐君阁全部资产”。根据公告，太极集团本次股权出售和资产回购对桐君阁构成了重大资产重组同时经初步预计，太极集团购回桐君阁的净资产评估值和销售收入均达到公司最近一个会计年度经审计的合并财务会计报告期末净资产额和销售收入的，对太极集团亦构成重大资产重组。今年月日，太极集团公布的年年报中明确提出，年“要加

2015/1/4 9:10:13



化药注册分类改革：为临床价值创新

本月日，《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》（下称《意见稿》）即将截止征求意见。药物创新如何更好地满足临床需求企业怎样才能研发出更具临床优势的药品化药注册分类改革如何与审评等相关政策衔接等，业界还有很多话要说。类何去何从同写意论坛发起人科贝源（北京）生物医药科技有限公司董事长程增江在采访中表示，目前的新药申报中，中药和生物药申报数量相对较少，化药新药注册量占绝大多数，对新药定义和注册分类进行修订，将给化药研发生产带来很大变化。他表示，对于化学药品的注册分类，变化最大的是新药定义，从过去

2015/11/12 9:02:16