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国家药监局：对罗格列酮及其复方制剂的安全性进行评估

环球医药信息网了解到，在糖尿病药物文迪雅在欧盟被禁和和在美国受限的情况下，国家药品不良反应监测中心立即分析罗格列酮及其复方制剂在我国的不良反应报告和监测情况，并组织专家对该药品在我国临床使用的安全性进行综合性评价。根据分析评价结果，将采取相应的监管措施。日前已经欧盟药品管理局（）发布信息，建议暂停文迪雅（，罗格列酮片）文达敏（，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和（罗格列酮和格列美脲复方制剂）的上市许可。同日，美国食品药品管理局（）发布信息，严格限制文迪雅的使用，仅用于那些其他药品不能控制血糖的型糖尿

2010/9/25 23:36:19



2018全球医疗器械公司100强，6家中国公司！

给大家分享下列出的的一份榜单，覆盖了全球医疗器械百强公司，同样按照年销售收入来进行排名，数据来自标普旗下的数据库，供大家参考。在这份百强榜中，国内有家企业入选，分别是新华医疗（）山东威高医用高分子制品（）北京乐普医疗（）江苏鱼跃医疗（）上海巨星医疗（）微创医疗（）。值得说一下的是，这份榜单里竟然没有迈瑞，不科学啊。按销售收入排名的话，迈瑞年的营收突破百亿元，应该排在名之前的。可能的原因是，该统计只统计了上市的医疗器械公司，迈瑞年从美国退市目前登陆股还未成功，所以没统计进去。比如，年的这份百强榜中

2018/8/8 13:47:27



天津市实施食品生产经营企业量化分级管理工作

为认真落实“四个最严”食品安全监管要求，天津市积极创新监管方式方法，在食品生产经营企业实施量化分级管理工作。按照“日常监管风险”，将企业量化等级分为四个等级年度记分分，评为级诚信企业，每半年现场检查次；年度记分分，评为级基本诚信企业，每季度现场检查次；年度记分分，评为级警示企业，每月现场检查次；年度记分分，评为级失信企业，实行零距离监管，对其生产经营行为随时检查，并对企业量化考核等级的结果，分别在企业公示栏和天津市食品安全网上进行公示，进一步强化企业主体责任，充分发挥企业自律互律作用，形成齐抓共

2015/10/30 15:58:01



诺和诺德拟动用500人在美促销减肥新药

丹麦制药商诺和诺德周一表示，计划动用其在美国的多名销售人员当中的人来促销刚刚获得美国监管机构批准的注射减肥药减肥药物。美国食品药品管理局上周批准了诺和诺德的糖尿病药物用于治疗肥胖症，该药将以为商品名在美上市。诺和诺德执行副总裁周一接受路透社采访时称，该公司将动用大约人专门负责在美国的营销工作，这款药物预计将于明年上半年在美国市场推出，但他拒绝透露具体的面市日期。是继的口服药物之后今年获得批准的第二款减肥减肥药物。表示，诺和诺德花了大约年的时间来开发这款新药，从研发到营销总计已投入约亿美元资金。该

2014/12/30 11:17:59



江西省食品药品监督管理局2015年第22期食品安全监督抽检信息公告

依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关规定，江西省食品药品监督管理局本期公布抽检信息涉及大类食品批次样品，现将抽检信息公布如下本次公布的监督抽检产品类别涉及类食品（乳制品茶叶及其相关制品酒类食用油油脂及其制品特殊膳食食品蔬菜及其制品）共批次，其中不合格批次，涉蔬菜及其制品。合格产品信息及不合格产品信息详见附件。江西省食品药品监督管理局已要求相关市食品药品监管部门按照有关法律法规的规定，对本次食品安全监督抽检中的不合格产品及其生产经营企业依法处理。特别提示消费者在购买到或在市场上发现被

2015/12/9 0:00:01



市监总局：药品领域反垄断指南出台在即

年月日，国新办举行营造市场化法治化国际化一流营商环境国务院政策例行吹风会。市场监督管理总局登记注册局局长任端平表示，下一步聚焦医药等和人民群众密切相关的重点领域，集中查处一批重大典型垄断违法案件。研究制定《药品领域反垄断指南》等反垄断指南指引。市场监管总局推动《公平竞争审查条例》加快出台在防范和查处排除限制竞争行为方面，市场监管总局登记注册局局长任端平表示，下一步，市场监管总局将持续纠治不当市场竞争和市场干预行为。一是推动《公平竞争审查条例》加快出台。强化公平竞争审查责任落实，确保应审尽审。深入

2024/2/14 13:52:03