半自动体外除颤器半自动体外除颤器自動体外式除細動器
产品名称: |
半自动体外除颤器半自动体外除颤器自動体外式除細動器 |
注册/备案号: |
国械注进20153212176 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.07.07 |
有效期: |
2020-07-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】日本光電工業株式会社/日本光电工业株式会社 【注册人住所】東京都新宿区西落合1-31-4(日本国东京都新宿区西落合1-31-4) 【生产地址】群馬県富岡市七日市486番地/群馬県富岡市富岡2027-1(日本国群马县富冈市七日市486/日本国群马县富冈市富冈2027-1) 【代理人名称】上海光电医用电子仪器有限公司 【代理人住所】上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) 【型号、规格】AED-2100K 【结构及组成】该产品由主机、电池组(SB-212VK和SB-214VK)、成人(P-531)和儿童(P-532)除颤电极片、AED报告查看/设置软件(QP-210VK)组成。 【适用范围】该产品可分析心电图、提示并除颤,在医院和公共场所用于消除患者的心室纤维性颤动或室性心动过速。该产品的成人模式可用于8岁以上的患者,儿童模式可用于0至7岁的患者。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本光電工業株式会社/日本光电工业株式会社 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-11-4 生产地址由群馬県富岡市七日市486番地/群馬県富岡市富岡2027-1(日本国群马县富冈市七日市486/日本国群马县富冈市富冈2027-1)变更为:群马县富冈市七日市486号(群馬県富岡市七日市486番地);群马县富冈市富冈2027-1(群馬県富岡市富岡2027-1);群马县富冈市田篠1-1(群馬県富岡市田篠1-1)。
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