|
|
手部锁定钛板系统商品名
产品名称: |
手部锁定钛板系统(商品名: VariAx)VariAx Hand Plating System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3463629号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.10.10 |
有效期: |
2016-10-09 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Leibinger GmbH & Co.KG 【注册人住所】Botzinger Straβe 41, 79111 Freiburg, Germany 【生产地址】Botzinger Straβe 41, 79111 Freiburg, Germany 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成,接骨螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】适用于小骨块(包括手部和腕部)的内固定。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4395-2012《手部锁定钛板系统》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
|
|
|