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手部锁定钛板系统商品名

    产品名称: 手部锁定钛板系统(商品名: VariAx)VariAx Hand Plating System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3463629号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.10
    有效期: 2016-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Botzinger Straβe 41, 79111 Freiburg, Germany
    【生产地址】Botzinger Straβe 41, 79111 Freiburg, Germany
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成,接骨螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
    【适用范围】适用于小骨块(包括手部和腕部)的内固定。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4395-2012《手部锁定钛板系统》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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