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总局关于暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告（2017年第

国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现印度生产的雷贝拉唑钠原料药（英文名，规格桶桶桶，进口药品注册证号）的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/11/8 17:02:01



胰岛素能口服吗

众所周知，糖尿病主要是因为体内绝对或相对的缺乏胰岛素所致。因而胰岛素是最符合生理作用的一种降糖药。尤其是对于型糖尿病和急性高血糖并发症，更是必须用胰岛素治疗。它对危重的酮症酸中毒等急症病人，可以说有“起死回生”之效。可是因为胰岛素是一种蛋白质，它和其他所有的蛋白质一样，口服进入胃肠道后，就被胃酸和胃肠道消化酶所消化分解，因而失去了胰岛素本身的生物活性。所以自从上世纪初发现胰岛素以来，一直只能用注射方式给药。但各种注射方法都比较麻烦，而且对病人有一定痛苦。因此多年以来有不少人探索用注射以外的方法应

2009/6/11 17:13:47



德国拜耳业绩利好 将分拆化学品业务独立上市

德国拜耳（）公司周三预计旗下医疗健康部门的营收和利润未来三年将非常强劲，旗下畅销药每年销量有望达到亿欧元（约合亿美元）。总部位于德国勒沃库森的拜耳公司周三表示，计划分拆旗下高科技塑料业务。拜耳旗下多款畅销药表现良好，其中抗凝剂，眼科用药和两种抗癌抗癌药和，以及脉动脉高血压药物今年的销量有望达到亿欧元。拜耳称，预计年前公司旗下医疗保健部门的年均营收增速将达到，总营收有望突破亿欧元。此外，拜耳还预计公司利润率将改善。拜耳预计今年摊薄息税折旧前净利润增速有望达到至，好于年的。“我们的医疗保健业务业绩非

2015/3/12 10:23:23



临床研究监查：原始资料从“核查”到“审核”

原始资料核查（）一直都是保证临床研究质量的重要手段，也是监查员在临床研究监查过程中花费时间和精力最多的地方。但是，随着申办方和研究者临床研究经验的不断积累各种临床研究新工具的不断出现，百分之百的原始资料核查已经不能满足临床研究监查工作高质量与高效率并举的要求。随着美国基于风险的临床研究监查指导原则的推出，原始资料审核（，）越来越得到临床研究部门的重视。积弊渐重本末倒置近二十年来，随着临床研究专业化的不断发展，监查员的分工也越来越细。这种高度分工紧密协作的流水化作业，曾极大程度上提高了临床研究监查

2017/11/21 9:32:35



2016年海南省食品安全抽样检验信息(第二十七期)

海南省食品药品监督管理局对食用油油脂及其制品（月月）饼干（月月份）组织了抽检，依据食品安全国家标准及产品明示标准和指标的要求进行检验，检验项目分别包括酸价（酸值）过氧化值溶剂残留量等个指标和糖精钠安赛蜜苯甲酸及其钠盐山梨酸及其钾盐等个指标。本次共抽检食用油油脂及其制品批次，分别来源于海南省家生产经营单位，抽样检验结果为合格批次，无不合格样品；抽检饼干批次，分别来源于海南省家生产单位，抽样检验结果为合格批次，不合格批次（产品信息见附件）。批次不合格样品所涉及的生产企业和不合格指标为海南万宁兴隆金椰

2016/8/25 0:00:01



前列腺癌的早期检测非常重要

前列腺癌发生在前列腺细胞（发现膀胱以下，直肠前在男性生殖系统的腺体）的生长和繁殖失控，破坏周围组织，干扰与前列腺的正常功能。前列腺是一种小型，核桃大小的腺体，位于膀胱的基地，这是男性生殖系统的的一部分的男性。它产生性交和高潮期间释放的精液的液体，并在生育和性健康方面的作用。医生，因为它是靠近直肠，检查前列腺，可以很容易地感受到。疾病是最简单的方法来对待，而这是局限于前列腺。前列腺癌是男性在岁以下极为罕见，但随着年龄的风险大大增加。疾病是岁之前是罕见的，大多数死亡年龄在岁后发生的。癌症被命名后的身

2011/11/14 15:03:02