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桡骨远端固定系统螺钉商品名
产品名称: |
桡骨远端固定系统(螺钉) (商品名:VariAx)VariAx Distal Radius Locking Plate System, Torx Locking Screws |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3463616号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.10.10 |
有效期: |
2016-10-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Leibinger GmbH &Co.KG 【注册人住所】Botzinger Straβe 41, 79111 Freiburg, Germany 【生产地址】Botzinger Straβe 41, 79111 Freiburg, Germany 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为锁定螺钉,由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】用于小骨块(主要包括桡骨远端)骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4397-2012《桡骨远端固定系统(螺钉)》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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