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血液透析管及附件
产品名称: |
血液透析管及附件Palindrome Chronic Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3453019号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.28 |
有效期: |
2015-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】透析管及套装内组件包括:血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、隧道探针、伤口敷贴、注射器、注射封盖、解剖刀等(详见附表)。血透插管管体采用聚氨酯制成;导丝,隧道探针和穿刺针由304号不锈钢制成;扩张器采用高密度聚乙烯材料;伤口敷贴由聚脂薄膜和棉线制成。 【适用范围】适用于血液透析,血浆置换和液体输注,可经皮插入也可以切开插入。植入长度大于40cm的导管用于股静脉应用,一次性使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3536-2011《血液透析管及附件》 【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
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