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无针头生长激素注射系统商品名酷可立

    产品名称: 无针头生长激素注射系统(商品名:酷可立)Needle-Free Growth Hormone System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3153367号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.25
    有效期: 2015-10-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bioject, Inc.
    【注册人住所】20245 SW 95th Avenue Tualatin Oregon,97062 USA
    【生产地址】20245 S.W.95th Avenue, Tualatin, Oregon 97062, USA
    【代理人名称】默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司
    【型号、规格】Cool.Click 见附页
    【结构及组成】本产品采用聚丙烯、聚碳酸酯制造。由可重复使用的注射器(儿科注射器(绿色);成人用注射器(蓝色))和一次性使用配件(0.18mm喷嘴,金属杆尖端;0.15mm喷嘴,金属杆尖端;配药装置,20mm药瓶适配连接器,凸轮锁合帽;药盒连接器和凸轮锁合帽)组成。
    【适用范围】产品专用于皮下注射默克雪兰诺公司的重组人生长激素(思真)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4045-2011《无针头生长激素注射系统》
    【售后服务机构】北京科园信海医药经营有限公司

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