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人绒膜促性激素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
人绒膜促性激素测定试剂盒(化学发光法)LIAISON(r) HCG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403921号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.05 |
有效期: |
2015-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy 【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】2.3ml 磁性微粒悬浮液:磁微粒,表面包被小鼠源抗-β hCG单克隆抗体; 1.0ml 低值定标液:浓度约为3.5mIU/mL的人绒毛膜促性腺激素,PBS缓冲液(含有BSA和0.09%叠氮钠); 1.0ml 高值定标液:浓度约为3500mIU/mL的人绒毛膜促性腺激素,PBS缓冲液(含有BSA和0.09%叠氮钠); 28ml 示踪物溶液:标记上异米鲁诺的小鼠源抗-βhCG单克隆抗体,含BSA,IgG(小鼠源)和0.09%叠氮钠的磷酸盐缓冲液。 25ml稀释液:含有BSA和0.09%叠氮钠的磷酸盐缓冲液。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定量检测人血清中人绒毛膜促性腺激素的含量。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 4504-2011
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