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仿制药一致性评价备案数近5000件

月日，国家食品药品监督管理总局官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（以下简称《意见》），对下一步开展仿制药一致性评价的品种进行了明确的分类，并对原研进口上市品种原研企业在中国境内生产上市的品种进口仿制品种国内仿制品种改规格改剂型改盐基的仿制品种国内特有品种进行了具体说明。有关数据显示，截止到月日，共接收备案数量为件，备案品种数量为个。其中，首批评价的个品种，备案品种数量为件，涉及个品种。从各省备案的总体情况来看，目前江苏省数量最多，为件，其次为广东件山东件浙江件上海件北京件四

2017/4/12 10:40:25



艾伯维丙肝新疗法获FDA优先审批

制药巨头艾伯维公司最近宣布公司开发的用于首个全口服，无干扰素鸡尾酒丙肝疗法获得了的优先审核待遇。这种药物有效成分包括，和。在此前进行的一项临床二期研究中研究人员测试了这种药物单独治疗和与利巴韦林联合治疗两种方案治疗此前未经过治疗或使用聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗未见疗效的基因型丙肝患者群体的效果。结果发现，在周的治疗后，与利巴韦林联合治疗组治愈率达到了，单独治疗组的治愈率也达到了之多。这一出色数据促使给予艾伯维的新疗法以优待。按照规定，有资格获得优先审批的疗法或者是弥补了医药市场上的空白，或是满

2015/4/28 9:51:34



美国药管局批准紧急使用第二款治疗新冠的口服药物

美国食品和药物管理局日批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染感染的口服药物。美药管局在一份声明中说，美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦，用于治疗患新冠轻症至中症的成人具有较高重症风险的人群，以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。声明说，莫那比拉韦是一款处方药处方药，患者须在确诊新冠后尽快服用，并在出现新冠症状后天内开始服用，连续使用时间不能超过天。声明说，莫那比拉韦不能用于岁以下人群，因为该药物可能影响骨骼和软骨生长。根据动物生殖研究结果，不建议女性在怀孕期间使用莫那比拉韦。

2021/12/24 12:01:54



上海市松江区药品经营企业GSP认证公示公告（第026号）（2017年7月6日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址松江区文诚路号上海市松江区市场监督管理局邮编企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海复美玖鹿大药房零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市松江区上海市松江区新桥镇莘松路弄号商场（）室秋文毅袁荣

2017/7/6 0:00:01



宫颈炎患者为什么要用阿利美卡波姆阴道填塞凝胶？

宫颈炎是妇科常见疾病，它是一种包括子宫颈阴道部炎症及子宫颈管黏膜炎症。另外，高发的阴道炎症同样会引起子宫颈阴道部炎症。宫颈炎的高发性原因有很多，除了患者而自身不洁的生活习惯以外，还与子宫颈管黏膜上皮为单层柱状上皮，抗感染能力较差，易发生感染有关。如果你已经不幸染上了宫颈炎，那就试试阿利美卡波姆阴道填塞凝胶。阿利美卡波姆阴道填塞凝胶效果招商阿利美卡波姆阴道填塞凝胶效果招商阿利美卡波姆阴道填塞凝胶是由凝胶和推进器组成，适用于治疗宫颈炎阴道炎引起的阴道充血水肿分泌物增多异味瘙痒脓样带下症状，也可减轻局

2017/10/10 16:20:07



鞍山福瑞医药稀土银消三愈清肤液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。稀土银消三愈清肤液说明书文字版产品名称三愈清肤液产品配方土大黄土荆皮地肤子蛇床子甘草薄荷脑冰片等。保健功能改善皮肤瘙痒适宜人群适用于因牛皮癣湿疹皮炎体股癣手足癣等引起皮肤瘙痒的人群。不适宜人群孕妇哺乳期妇女婴幼儿儿童和皮肤破损及对本品过敏者。使用方法外用。使用前清洁瘙痒部位，取适量本品喷涂于瘙痒部位，每日次。注意事项外用，禁止内服。使用后如局部出现红肿等过敏现象应停用，必要时请咨询医师。置于儿童不易触及处。本品为保健用品不以治疗疾病为目的不能代替药

2023/7/13 15:33:45