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射频消融导管

    产品名称: 射频消融导管HABIB Endoblate
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2773605号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.29
    有效期: 2016-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EMcision Ltd
    【注册人住所】Liver Surgery Section, Department of Surgery, Hammersmith Hospital, Du Cane Road, London, W12 0HS, UK
    【生产地址】Liver Surgery Section, Department of Surgery, Hammersmith Hospital, Du Cane Road, London, W12 0HS, UK
    【代理人名称】中卫医药卫生推展公司
    【型号、规格】6000、6100、6200
    【结构及组成】产品为一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌;由导管、电极、电线、手柄和Y型连接器组成。
    【适用范围】射频能量传递到导管的顶端的电极,产生热量而烧灼凝固胃肠道或消化道的肿瘤组织。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 4447-2012《射频消融导管》
    【售后服务机构】广州安仁医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.03.11,“代理人名称:中卫医药卫生推展公司;代理人住所:北京市西城区后海北沿44号”变更为“代理人名称:广州安仁医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元”。

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